Начались клинические испытания казахстанской вакцины против СOVID-19

Она разработана специалистами Казахстанского НИИ проблем биологической безопасности. Препарат получил название QazCovid-in. Испытания проходят на базе Национального научного центра фтизиопульмонологии. Информация об испытаниях носит конфиденциальный характер, но Нашему корреспонденту Григорию Беденко удалось встретиться с научным руководителем программы испытаний, профессором Бериком Хайруллиным. Некоторыми подробностями с нами он все-таки поделился.

Казахстанскую вакцину против коронавирусной инфекции QazCovid-in начали испытывать на людях. 7 дней назад препарат был введен 44 добровольцам, их возраст от 18 до 50 лет. О наборе добровольцев НИИ проблем биологической безопасности объявил заранее. Испытания проводятся в Алматы на базе Национального научного центра фтизиопульмонологии. Сегодня те, кто получил вакцину, сдали первые анализы крови, результаты обнадеживают.

Берик Хайруллин,  научный руководитель программы клинических испытаний вакцины QazСovid-in:

— На данный момент нами установлено, что наша отечественная первая вакцина против СOVID-19 полностью безопасна и безвредна. В ходе исследований никакой реактогенной реакции не отмечено.

Препарат QazCovid-in относится к классу инактивированных вакцин. Он содержит вирусные белки, при этом сами вирусы убиты химическим путем. Эти патогены не вызывают заболевания, но при этом иммунная система человеческого организма их распознает и вызывает ответ – выброс антител. Технология производства инактивированных иммунно-биологических препаратов считается самой простой. Кроме того, их можно наработать достаточно быстро и в больших количествах. Ранее казахстанская вакцина была успешно испытана на лабораторных животных, включая приматов. В августе препарат ввели себе 7 ведущих научных специалистов-разработчиков вакцины. 

Берик Хайруллин,  научный руководитель программы клинических испытаний вакцины QazСovid-in:

— В дальнейшем будет вторая фаза клинических исследований. Если на первой фазе мы проверяем в основном безопасность и иммунность, вторая фаза будет направлена на иммуногенность и безопасность. Там уже 200 добровольцев будут участвовать – по критериям «включения-не включения», и по нему будет определен режим вакцинации.

Сейчас уже установлено, что вакцина  QazCovid-in вызывает стойкий иммунитет примерно через 20 дней после ее первого введения. Возможна двукратная иммунизация, говорит Берик Хайруллин. Дальнейшим предметом исследований будет продолжительность иммунитета. Добровольцы должны быть абсолютно здоровыми, не  иметь хронических инфекций и каких-либо аллергических реакций.

Берик Хайруллин,  научный руководитель программы клинических испытаний вакцины QazСovid-in:

— Для массового применения, во-первых, необходима регистрация. Сейчас определяется необходимость проведения 3-й фазы исследований. Но эта фаза исследований, в основном, проводится в эпидсезон заболеваемости, когда происходит пик заболеваемости. Определившись с этими параметрами, по результатам проведения 2-й фазы, будет определена необходимость проведения 3-й фазы, которую, конечно, многие страны проводят. И мы тоже настроены на то, чтобы провести данные исследования.

По словам профессора Хайруллина, испытания отечественной вакцины от коронавирусной инфекции проходят по графику. К массовому применению препарат будет готов примерно к началу следующего года. Как именно будет проводиться вакцинация, сколько будет стоить прививка, и какая именно вакцина будет применяться первой – российская СПУТНИК V или отечественная QazCovid-in должен определить Минздрав.

Авторы: Григорий Беденко, Нурдаулет Жаксыбаева, Эдуард Кон